Mistelterapi i kreftbehandling

Forenklet sammendrag

Mistelterapi for kreftpasienter

Preparater av misteltein (Viscum album) er i flere europeiske land et av de hyppigst foreskrevne legemidlene for kreftpasienter. Talsmennene hevder at mistelteinekstrakter stimulerer immunforsvaret, bedrer overlevelsen, øker livskvaliteten og reduserer bivirkninger av cellegift- og strålebehandling hos kreftpasienter. Gjennomgangen fant at det ikke var nok dokumentasjon til å trekke klare konklusjoner om effekten med hensyn til noen av disse utfallene, og det er derfor ikke klart i hvilken grad bruk av mistelteinekstrakter kan gi forbedret symptomkontroll, tumorrespons eller overlevelse. Det ble rapportert bivirkninger av mistelteinekstrakter, men disse lot til å være doseavhengige og hovedsakelig begrenset til reaksjoner på injeksjonsstedet og milde, influensalignende symptomer.

I mangel av uavhengige studier av god kvalitet bør beslutninger om hvorvidt mistelteinekstrakter kan ha effekt på et bestemt problem være basert på ekspertvurderinger og praktiske hensyn.

Sammendrag

Bakgrunn

Mistelteinekstrakter blir ofte brukt i kreftbehandling. Det hevdes at de bedrer overlevelsen og livskvaliteten hos kreftpasienter.

Formål

Å vurdere effekten, tolerabiliteten og sikkerheten av mistelteinekstrakter, enten som monoterapi eller som tilleggsbehandling, hos pasienter med kreft.

Søkestrategi

Vi brukte søkekilder som Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, utgave 3, 2007) Cochrane Complementary Medicine Field Registry of randomized clinical trials (RCTs) and controlled clinical trials, MEDLINE, EMBASE, HEALTHSTAR, INT. HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, SOMED, AMED, BIOETHICSLINE, BIOSIS, CancerLit, CATLINE og CISCOM (august 2007).

Standardprosedyrene for det helseøkonomiske informasjonssystemet til det tyske instituttet for medisinsk dokumentasjon og informasjon (DIMDI) ble fulgt ved søket. Vi søkte etter ytterligere studier i relevante artiklers referanselister og i studieforfatteres bakgrunnsmateriale. Vi kontaktet produsenter av mistelteinpreparater.

Utvelgelseskriterier

Vi inkluderte randomiserte kontrollerte studier av voksne med en hvilken som helst type kreft. Tiltakene var bruk av mistelteinekstrakter, enten som eneste behandling eller samtidig med cellegift- eller strålebehandling. Utfallsmålene var overlevelsestid, tumorrespons, livskvalitet, psykisk belastning, bivirkninger av antineoplastisk behandling og sikkerhet av mistelteinekstrakter.

Datainnsamling og -analyse

Tre oversiktsforfattere vurderte studier for inklusjon i gjennomgangen, hentet ut data og vurderte studiekvaliteten og den kliniske relevansen uavhengig av hverandre. Uenighet ble løst ved diskusjon. Der det var uklar informasjon, ble studieforfatterne kontaktet. Metodekvaliteten ble narrativt beskrevet og dessuten vurdert ved bruk av Delphi-listen og Jadads skala. Metodekvaliteten ble definert som høy når seks av ni Delphi-kriterier eller fire av fem Jadad-kriterier var oppfylt. Resultatene ble presentert kvalitativt.

Hovedresultater

Åtti studier ble identifisert. Femtiåtte ble ekskludert av forskjellige årsaker, som oftest fordi de ikke var utformet som prospektive studier med randomisert behandlingsallokering. Av de 21 inkluderte studiene inneholdt 13 data om overlevelse, 7 om tumorrespons, 16 om mål på livskvalitet eller psykologiske utfall eller om prevalensen av cellegiftrelaterte bivirkninger, og 12 om bivirkninger av mistelteinbehandling. De inkluderte studiene omfattet i alt 3484 randomiserte kreftpasienter. Tiltakene som ble vurdert, var fem mistelteinekstraktpreparater fra fem produsenter og ett preparat som ikke er tilgjengelig i handelen. Rapporteringen i de randomiserte kontrollerte studiene var generelt svak.

Av de 13 studiene som undersøkte overlevelse, ga 6 en viss dokumentasjon på effekt, men ingen av disse studiene hadde høy metodekvalitet. Resultatene fra to studier hos pasienter med melanom og hode- og halskreft ga en viss dokumentasjon på at mistelteinekstraktene som ble brukt, ikke hadde noen effekt med hensyn til overlevelse.

Av de 16 studiene som undersøkte effekten av mistelteinekstrakter med hensyn til enten bedring av livskvalitet, psykologiske utfall, resultatindeks, symptomskalaer eller reduksjon av cellegiftrelaterte bivirkninger, ga 14 en viss dokumentasjon på effekt, men bare to av disse, som tok for seg brystkreft under cellegiftbehandling, hadde høy metodekvalitet.

Dataene om bivirkninger tydet på at mistelteinpreparater, avhengig av dose, for det meste ble godt tolerert og hadde få bivirkninger.

Forfatternes konklusjoner

Dokumentasjonen fra randomiserte kontrollerte studier som støtter det synspunkt om at bruk av mistelteinekstrakter har effekt på overlevelsen eller styrker evnen til å bekjempe kreft eller tåle kreftbehandlinger, er svak. Likevel finnes det en viss grad av dokumentasjon på at mistelteinekstrakter kan ha effekt når det gjelder mål på livskvalitet under cellegiftbehandling for brystkreft, men disse funnene må replikeres. Det er generelt behov for mer uavhengig klinisk forskning av høy kvalitet for å kunne foreta en reell vurdering av sikkerheten og effekten av mistelteinekstrakter. Pasienter som får mistelterapi, bør oppfordres til å delta i framtidige studier.

Les hele metastudien fra Cochrane Library på engelsk pdf.